日前,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網公示,普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)新適應癥上市申請已獲得批準,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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基于獨立評審委員會(IRC)的評估:伊魯阿克客觀緩解率(ORR)為69.9%,疾病控制率為96.6%,中位無進展生存期(mPFS)為19.8個月??偵嫫?(OS) 正在進一步觀察中,初步數據顯示,1年OS率為85.2%,2年OS率為57.9%。在基線腦轉移患者中,伊魯阿克緩解率也達到64%。
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日前,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網公示,百泰生物尼妥珠單抗(商品名:泰欣生)胰腺癌適應癥獲批,與吉西他濱聯合治療K-Ras野生型局部晚期或轉移性胰腺癌。
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